Леводопа оказалась бесполезна при реабилитации после инсульта. В клинических испытаниях третьей фазы

Стефан Энгельтер (Stefan Engelter) из Базельского университета с коллегами из Австралии, Великобритании, США и Швейцарии провел клинические испытания и выяснил, что назначение леводопы (биохимического прекурсора дофамина и противопаркинсонического средства) не улучшает результаты реабилитации после инсульта. Двойные слепые рандомизированные контролируемые испытания третьей фазы ESTREL провели в 13 швейцарских инсультных клиниках и 11 реабилитационных центрах. В них приняли участие 610 пациентов (медианный возраст 73 года; 41,3 процента — женщины) с острым ишемическим или геморрагическим инсультом и клинически значимым гемипарезом. 307 из них в течение 39 дней трижды в день получали 100/25 миллиграмм леводопы/карбидопы, остальные 303 — плацебо в дополнение к стандартной программе реабилитации. Результаты клинических испытаний опубликованы в JAMA: The Journal of the American Medical Association.

Функциональные показатели оценивали по шкале Фугл-Мейера (FMA; от 0 до 100 баллов, меньшим значениям соответствуют худшие функции) через три месяца после инсульта с поправками на сопутствующие факторы. К этому времени 28 участников умерли, остальные 582 были доступны для анализа данных. Медианный показатель сенсомоторных функций составил 68 баллов по FMA в основной группе и 64 балла в контрольной, а средняя разница между группами — лишь -0,90 балла (p = 0,54). Частота нежелательных явлений также значимо не различалась.

Источник